バイアルへの粉末製剤の定量充填から打栓までを、高精度かつ安定して行う無菌充填装置です。
高精度な粉末定量供給システムと間欠搬送方式を組み合わせ、安定した粉末充填を実現します。
フルサーボ駆動による高い制御性能と、コンパクトで柔軟なモジュール設計を採用し、GAMP、cGMP、FDAなど、製薬業界で求められる規制・品質要求を考慮した無菌粉末充填プロセスをサポートします。
TRUKING PDSシリーズは、高精度な粉末定量供給システムを採用しています。間欠搬送方式と組み合わせることで、安定した粉末供給と高い充填再現性を実現します。
フルサーボ駆動システムを採用し、高い処理能力と安定した容器搬送を実現します。高速運転時における振動やバイアル破損のリスクを抑え、安定した無菌充填工程をサポートします。
2～100 mLの幅広いバイアルサイズに対応しています。統計的工程管理にも対応し、さまざまな製品仕様や生産条件に柔軟に対応できます。
無菌製造や高活性製剤に対応するため、O-RABS、C-RABS、アイソレーターとの統合が可能です。OEL 5レベルの封じ込め要求に対応したシステムもTRUKING社内で設計・製造し、充填設備との最適な統合を実現します。
省スペースを考慮したコンパクトな装置設計を採用しています。お客様のクリーンルームレイアウトや設置条件に合わせたモジュール構成が可能で、限られたスペースを有効活用できます。
製品接触部にはSS316Lを採用し、洗浄性と衛生性に配慮した設計としています。デッドスペースを最小限に抑えるとともに、オンラインCIP（定置洗浄）・SIP（定置滅菌）に対応します。
充填前後に窒素ガスを供給するパージステーションを設置可能です。バイアル内部を不活性ガスで置換することで、酸素の影響を受けやすい製剤の充填プロセスをサポートします。
産業用PC（IPC）を採用した制御システムを搭載しています。監査証跡（Audit Trail）、データインテグリティ、グラフィカルなトラブルシューティング、リモートアクセスなどに対応し、21 CFR Part 11を考慮したシステム構成が可能です。
