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title: Ampoule Filling & Sealing Machine
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 Ampoule Filling & Sealing Machine

# アンプル充填・溶封機

アンプルへの薬液充填から溶封までを高速かつ安定して行う無菌充填装置です。

フルサーボ駆動と独自の搬送機構を組み合わせることで、高速運転時においても振動を抑え、安定した充填・溶封品質を実現します。

 

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 POWERFUL FEATURES

GAMP、cGMP、FDAなど、製薬業界で求められる規制・品質要求を考慮した設計を採用し、高い充填精度と生産性を両立した無菌充填プロセスをサポートします。

#### フルサーボ駆動による安定した高速運転

フルサーボ駆動システムと独自のウォーキングビーム搬送方式を採用しています。高速運転時の振動を抑えながらアンプルを安定して搬送し、高い充填・溶封品質を実現します。

#### 高精度な定量充填

ステンレス製またはセラミック製ポンプを使用した定量充填システムを採用しています。±0.5～±1％の高い充填精度を実現するとともに、HMIからの自動調整やフィードバック制御に対応します。

#### SS316L接液部・CIP/SIP対応

製品接液部にはSS316Lを採用しています。オンラインCIP（定置洗浄）・SIP（定置滅菌）に対応し、温度制御機能を備えたバッファータンクなど、無菌製造プロセスに適した自動化機能を組み込むことが可能です。

#### データインテグリティを考慮した制御システム

産業用PC（IPC）を採用した制御システムを搭載しています。監査証跡（Audit Trail）、データインテグリティ、グラフィカルなトラブルシューティング、リモートアクセスなどに対応し、21 CFR Part 11を考慮したシステム構成が可能です。

#### メンテナンス性に優れたバルコニー構造

独自のバルコニー構造を採用し、駆動部へのアクセス性とメンテナンス性を向上しています。また、お客様の設備レイアウトや設置条件に応じたフロアプランへのカスタマイズにも対応します。

#### 不活性ガス置換に対応

充填前および充填後に不活性ガスを供給することで、アンプル内部を効率的にガス置換します。適切なブランキングにより、残存酸素濃度1％未満の実現をサポートします。

#### 高品質なアンプル溶封

独自の段階加熱方式（Progressive Heating System）を採用しています。アンプルを段階的に加熱することで、高速運転時においても安定した溶封品質を実現します。

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